Expliqué: Comment Sputnik V fonctionne contre Covid-19, et avec quelle efficacité

Le vaccin Spoutnik V, développé par l'Institut national de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya à Moscou, utilise deux virus différents qui causent le rhume (adénovirus) chez l'homme.

Spoutnik utilise un vecteur différent pour chacune des deux injections d'un cycle de vaccination.

Spoutnik V, le vaccin contre le Covid-19 développé par la Russie, a été autorisé pour une utilisation d'urgence par le Drugs Controller General de l'Inde, l'organisme de réglementation pharmaceutique du pays. Lundi, un groupe d'experts l'a recommandé pour une utilisation d'urgence en Inde. C'est désormais le troisième vaccin contre le coronavirus à obtenir une approbation d'utilisation d'urgence, après Covishield (Serum Institute of India) et Covaxine (Bharat Biotech).

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Le vaccin Spoutnik V

Le vaccin Spoutnik V, développé par l'Institut national de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya à Moscou, utilise deux virus différents qui causent le rhume (adénovirus) chez l'homme. Les adénovirus sont affaiblis de sorte qu'ils ne peuvent pas se répliquer chez l'homme et ne peuvent pas provoquer de maladie. Ils sont également modifiés pour que le vaccin délivre un code pour fabriquer la protéine de pointe du coronavirus. Cela vise à garantir que lorsque le vrai virus essaie d'infecter le corps, il peut déclencher une réponse immunitaire sous forme d'anticorps.

Spoutnik utilise un vecteur différent pour chacune des deux injections d'un cycle de vaccination. Cela confère une immunité plus longue que les vaccins utilisant le même mécanisme d'administration pour les deux injections, selon le Fonds d'investissement direct russe (RDIF). Les deux injections sont données à 21 jours d'intervalle.

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Spoutnik V est à conserver à -18°C sous sa forme liquide. Cependant, sous sa forme lyophilisée, il peut être conservé à 2-8°C, dans un réfrigérateur classique sans qu'il soit nécessaire d'investir dans une infrastructure de chaîne du froid supplémentaire. Spoutnik V est approuvé pour une utilisation dans plus de 55 pays avec une population totale de plus de 1,5 milliard de personnes, selon le RDIF. Il a proposé de tarifer le vaccin à moins de 10 $ par injection.

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partenaires indiens

Les laboratoires du Dr Reddy, basés à Hyderabad, avaient demandé l'approbation du gouvernement pour que le vaccin soit utilisé en Inde. Le RDIF s'est associé au Dr Reddy's en septembre 2020 pour mener des essais cliniques dans le pays. Lundi, le comité d'experts en la matière (SEC) du Contrôleur général des médicaments de l'Inde a examiné la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de Spoutnik V et a donné son feu vert. DCGI avait précédemment demandé des données supplémentaires au fabricant de médicaments.

Cinq autres sociétés indiennes se sont associées à RDIF pour Sputnik V. Les autres sont Gland Pharma, Hetero Biopharma, Virchow Biotech, Panacea Biotec et Stelis Biopharma, la branche biopharmaceutique de Strides Pharma Science, dont le siège est à Bengaluru. Ensemble, ces partenariats devraient porter la capacité de l'Inde à fabriquer ce vaccin à plus de 600 millions de doses par an.

Efficacité

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Lancé en août de l'année dernière par le président russe Vladimir Poutine, le vaccin avait ensuite été critiqué par la communauté scientifique pour son apparente précipitation. Depuis lors, cependant, des essais de phase 3 menés en Russie, dont les résultats ont été publiés dans The Lancet, ont montré qu'il avait une efficacité de 91,6 %. En Inde, le Dr Reddy's a mené une étude de transition à la suite de laquelle il a demandé une approbation d'utilisation d'urgence.

Le professeur Ian Jones, Université de Reading, et le professeur Polly Roy, London School of Hygiene & Tropical Medicine, Royaume-Uni (qui n'étaient pas impliqués dans l'étude), avaient alors écrit dans The Lancet : Le développement du vaccin Spoutnik V a été critiqué pour précipitation inconvenante, coupe d'angle et absence de transparence. Mais le résultat rapporté ici est clair et le principe scientifique de la vaccination est démontré, ce qui signifie qu'un autre vaccin peut désormais rejoindre la lutte pour réduire l'incidence du Covid-19.

Les participants à l'essai ont reçu la première dose (rAd26-) suivie d'une dose de rappel (rAd5-S) 21 jours plus tard. Les auteurs ont déclaré que l'utilisation d'un vecteur adénoviral différent peut aider à créer une réponse immunitaire plus puissante (par rapport à l'utilisation du même vecteur deux fois), car elle minimise le risque que le système immunitaire développe une résistance au vecteur initial.

L'étude n'a trouvé aucune allergie forte causée par Spoutnik V.

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