Expliqué: De l'efficacité au coût, ce que vous devez savoir sur les vaccins indiens Covid-19

Vaccin contre le coronavirus (Covid-19): Le régulateur des médicaments a également donné son feu vert à Cadila Healthcare Ltd pour mener des essais cliniques de phase 3 de son candidat vaccin ZyCoV-D pour Covid-19.

Exécution à sec du processus de vaccination Covid-19 au centre de santé primaire de Duttabad à Saltlake, Kolkata (photo express de Partha Paul)

Vaccin contre le coronavirus (Covid-19) : La lutte de l'Inde contre Covid-19, qui a infecté plus d'un crore de personnes et tué 1,5 lakh, a reçu une balle dans le bras dimanche après que le Drug Controller General of India (DCGI), l'organisme national de réglementation des médicaments du pays, a approuvé deux vaccins contre le coronavirus pour une utilisation d'urgence restreinte - Covishield du Serum Institute of India (la variante indienne du vaccin AZD1222 développé par l'Université d'Oxford et AstraZeneca) et le Covaxin de Bharat Biotech.

En ce qui concerne les problèmes de sécurité concernant les vaccins, le contrôleur général des médicaments de l'Inde, VG Somani, a déclaré: Nous n'approuverons jamais rien s'il y a le moindre problème de sécurité. Les vaccins sont sûrs à 110 %. Certains effets secondaires comme une fièvre légère, des douleurs et des allergies sont communs à tous les vaccins.

En outre, le DCGI a également donné le signal vert à Cadila Healthcare Ltd pour mener des essais cliniques de phase 3 de son candidat vaccin ZyCoV-D pour Covid-19. Le vaccin Pfizer et Spoutnik-V de la Russie sont susceptibles d'être approuvés pour une utilisation en Inde dans les semaines à venir. Le gouvernement est maintenant sur le point de se lancer dans l'un des plus grands programmes de vaccination, avec près de 3 millions de travailleurs de la santé et de première ligne devant être traités dans la première phase.

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Voici tout ce que vous devez savoir sur les vaccins Covid-19 approuvés en Inde :

Vaccin Covishield du Serum Institute of India

L'Inde est devenue dimanche le quatrième pays après le Royaume-Uni, l'Argentine et El Salvador à approuver le vaccin contre le coronavirus développé par l'Université d'Oxford et AstraZeneca, qui est fabriqué dans le pays par le Serum Institute basé à Pune. SII a déjà stocké plus de 50 millions de doses de Covishield jusqu'à présent et a actuellement une capacité de fabrication d'environ 50 à 60 millions de doses par mois.

Type de vaccin : Le vaccin ChAdOx1 (également baptisé AZD1222) est fabriqué à partir d'une version affaiblie d'un adénovirus du rhume qui provoque des infections chez les chimpanzés.

Efficacité: Le contrôleur général des médicaments de l'Inde, VG Somani, a déclaré que l'efficacité globale du vaccin AstraZeneca/Oxford s'est avérée être de 70,42% – bien en deçà des vaccins de Pfizer et Moderna, mais au-dessus du seuil de 50% fixé par de nombreux régulateurs.

La société a soumis des données d'innocuité, d'immunogénicité et d'efficacité générées sur 23 745 participants âgés de 18 ans ou plus à partir d'études cliniques à l'étranger. Les données des essais cliniques de phase 2/3 sur 1 000 participants dans le pays ont également été soumises et elles ont été jugées comparables aux données des études cliniques à l'étranger, a déclaré Somani.

Le vaccin, cependant, a été en proie à l'incertitude quant à son dosage le plus efficace depuis que les données publiées en novembre ont montré qu'une demi-dose suivie d'une dose complète avait un taux de réussite de 90% tandis que deux injections complètes étaient efficaces à 62%. En décembre, citant les données des premiers essais, Oxford a déclaré que le vaccin avait une meilleure réponse immunitaire lorsqu'un régime à deux doses complètes était administré.

Posologie, durée de protection et conservation : Le comité d'experts en la matière (SEC) a recommandé l'approbation de deux doses complètes du vaccin administrées à environ 4 à 6 semaines d'intervalle. La réponse immunitaire pourrait durer au moins un an. Le vaccin peut être conservé à des températures comprises entre 2°C et 8°C.

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Prix : Le Serum Institute of India a annoncé que le prix du vaccin serait de 440 roupies (environ 3 $) pour le gouvernement et d'environ 700 à 800 roupies pour le marché privé.

Ranchi : les agents de santé montrent le signe de la victoire après l'exercice simulé de vaccination contre le Covid-19 et l'essai à sec dans un hôpital gouvernemental de Ranchi (PTI)

Covaxin de Bharat Biotech

Covaxin a été développé localement par Bharat Biotech, basé à Hyderabad, en collaboration avec le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR).

Type de vaccin : Covaxin est un vaccin inactivé et est fabriqué en utilisant des particules du coronavirus qui ont été tuées, les rendant incapables d'infecter ou de se répliquer. L'injection de doses particulières de ces particules sert à renforcer l'immunité en aidant le corps à créer des anticorps contre le virus mort.

Efficacité: Le Covaxin de Bharat Biotech était sûr et fournit une réponse immunitaire robuste, a déclaré le contrôleur général des médicaments de l'Inde VG Somani. Le vaccin n'a pas encore terminé les essais cliniques humains de stade avancé en Inde et aucun taux d'efficacité n'a encore été rendu public.

Les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ont été menés sur environ 800 sujets et les résultats ont démontré que le vaccin est sûr et fournit une réponse immunitaire robuste. L'essai d'efficacité de phase 3 a été lancé en Inde sur 25 800 volontaires et à ce jour, environ 22 500 participants ont été vaccinés à travers le pays et le vaccin s'est avéré sûr, a déclaré Somani.

Posologie, durée de protection et conservation : Le vaccin sera administré en deux doses et conservé à 2-8°C. Bien que le DCGI n'ait pas clarifié les intervalles entre les injections, Bharat Biotech avait précédemment déclaré que l'efficacité ne devait être déterminée qu'après 14 jours après la deuxième dose.

Le ministre de la Santé de l'Union, Harsh Vardhan, visite l'hôpital Guru Teg Bahadur pour examiner l'exercice de simulation pour l'administration du vaccin COVID-19 à New Delhi. (PTI)

Prix : Bien qu'il n'y ait eu aucune discussion sur le prix de Covaxin, des rapports ont indiqué que Bharat Biotech fixerait le prix du vaccin à 350 Rs. La société a déjà signé une lettre d'intention (LoI) avec Ocugen pour co-développer Covaxin pour le marché américain.

Vaccin Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila a reçu l'approbation du régulateur du médicament pour lancer des essais cliniques de phase III sur environ 30 000 volontaires.

Type de vaccin : Le ZyCov-D de Zydus Cadila est un vaccin à ADN plasmidique. Les vaccins à ADN utilisent des plasmides génétiquement modifiés – un type de molécule d'ADN – qui sont codés avec l'antigène contre lequel la réponse immunitaire doit être construite. La séquence d'ADN injectée correspondrait à celle du virus, aidant le corps à construire des anticorps contre lui.

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Efficacité: Le mois dernier, la société a déclaré que le vaccin s'était avéré sûr, bien toléré et immunogène lors des essais cliniques de phase I/II, qui ont été menés sur environ 1 000 volontaires.

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