Expliqué: Comment fonctionne le vaccin ZyCov-D de Zydus Cadila pour Covid-19 et en quoi il est différent

Vaccin Zydus Cadila ZyCov-D : ZyCov-D est un vaccin à ADN plasmidique - ou un vaccin qui utilise une version génétiquement modifiée et non réplicative d'un type de molécule d'ADN connue sous le nom de « plasmide ».

ZyCov-D a été développé avec le soutien du département de biotechnologie du gouvernement central et du Conseil indien de la recherche médicale. (Déposer)

Zydus Cadila, basé à Ahmedabad, a déposé une demande auprès de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), l'organisme national de réglementation des médicaments, pour demander une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour ZyCov-D, son vaccin Covid-19. S'il est approuvé par le régulateur, le ZyCov-D sera le le premier vaccin ADN au monde contre l'infection par le SRAS-CoV-2.

Qu'est-ce que le vaccin ZyCov-D et comment fonctionne-t-il ?

ZyCov-D est un vaccin à ADN plasmidique - ou un vaccin qui utilise une version génétiquement modifiée et non répliquée d'un type de molécule d'ADN connue sous le nom de « plasmide ».

Les plasmides dans ce cas sont codés avec les instructions pour fabriquer la protéine de pointe du SARS-CoV-2, le coronavirus qui cause Covid-19. La vaccination donne le code aux cellules du corps du receveur, afin qu'elles puissent commencer à fabriquer la couche externe hérissée du virus. Le système immunitaire devrait reconnaître cela comme une menace et développer des anticorps en réponse.

La plupart des vaccins Covid-19 sont actuellement administrés en deux doses, avec quelques vaccins à injection unique également disponibles. ZyCov-D, en revanche, sera administré en trois doses, avec un intervalle de 28 jours entre la première et la deuxième et la deuxième et la troisième injections.

L'autre particularité du vaccin est la façon dont il est administré. Aucune aiguille n'est utilisée - à la place, un appareil à ressort délivre le tir sous la forme d'un jet de fluide étroit et précis qui pénètre dans la peau.

ZyCov-D a été développé avec le soutien du Département de biotechnologie du gouvernement central et du Conseil indien de la recherche médicale (ICMR).

Dans quelle mesure le vaccin est-il sûr et efficace ?

ZyCov-D a été testé dans des essais cliniques de phase 1, 2 et 3 impliquant plus de 28 000 participants au total. Un millier de ces participants étaient âgés de 12 à 18 ans.

âge de Jocelyn Wildenstein

En décembre 2020, le président du groupe Zydus, Pankaj R Patel, avait déclaré que les deux premières phases de l'essai montraient que le vaccin était sûr et immunogène.

Selon les données des essais jusqu'à présent, le vaccin a permis de réduire de près de 67% les cas symptomatiques de Covid-19 chez ceux qui ont reçu des doses par rapport à ceux qui n'ont pas reçu de vaccin. Ceci est basé sur 79 à 90 cas confirmés par RT-PCR de Covid-19 parmi les personnes vaccinées dans les essais de phase 3, a déclaré le directeur général de Zydus Cadila, le Dr Sharvil Patel.

Selon les données des essais, deux doses du vaccin semblent suffire à empêcher les gens de développer des symptômes graves de Covid-19 et à prévenir la mort, tandis que trois doses gardent même les symptômes modérés à distance.

Comment ce vaccin se comporte-t-il contre la variante Delta?

L'essai de phase 3 à grande échelle de ZyCov-D a été mené sur 50 sites d'essais cliniques à travers le pays pendant le pic de la deuxième vague de Covid-19, et la société pense que cela réaffirme l'efficacité du vaccin contre le Variante delta du coronavirus.

Vous savez que 99% de toutes les souches trouvées dans les tests sérologiques (de surveillance) étaient la variante Delta… Nos données étaient au plus haut en avril, mai et juin, a déclaré le Dr Patel.

Il a déclaré que la société peut mettre à niveau ZyCov-D si nécessaire pour cibler d'autres variantes préoccupantes et des variantes d'intérêt qui deviennent de nature plus infectieuse ou virulente. La société fabrique actuellement les constructions pour étudier l'efficacité actuelle du vaccin dans la neutralisation de ces variantes.

Y a-t-il des problèmes avec le vaccin?

Selon le Dr Patel, la société a soumis les données des essais cliniques de phase 1 du ZyCov-D, et celles-ci sont presque prêtes à être publiées sur un serveur de préimpression pour examen par les pairs. Il prépare également les données de la phase 2 pour la publication – mais les données de l'essai de phase 3, qui est toujours en cours, prendront encore quatre à six mois.

Les militants de la santé publique ont souligné que peu de preuves scientifiques issues des essais cliniques sur l'homme ont été publiées jusqu'à présent sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin (capacité à déclencher une réponse immunitaire).

Historiquement, certains problèmes de sécurité ont été soulevés au sujet des vaccins à ADN, y compris leur potentiel, théoriquement, à s'intégrer dans l'ADN cellulaire ou à provoquer des maladies auto-immunes.

Cependant, le médecin et chercheur en vaccins, le Dr Margaret A Liu, a écrit dans un article de 2019 publié dans MDPI qu'à ce jour, les tests précliniques et une surveillance clinique attentive ont montré que les vaccins à ADN n'induisaient pas ou n'aggravaient pas l'auto-immunité….

Le Dr Patel de Zydus Cadila a déclaré que les vaccins à ADN sont par nature non infectieux. Ils n'impliquent pas l'utilisation d'autres particules potentiellement nocives comme des vecteurs viraux, ce qui minimise le risque de maladies améliorées par la vaccination, a-t-il déclaré.

Que se passe-t-il ici ?

Le régulateur examinera la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence restreinte de Zydus Cadila (appelée EUA dans d'autres pays) pour vérifier toute information manquante. Par la suite, une réunion du Comité d'experts en la matière (SEC) du CDSCO sera convoquée. Au cours de cette réunion, l'entreprise présentera les données et plaidera en faveur d'un EUA.

Sur la base des données soumises et présentées, la SEC décidera si le vaccin doit être recommandé pour une EUA. Il examinera également des détails tels que s'il existe des données suffisantes pour soutenir l'utilisation de ce vaccin chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans, et si les conclusions de la société selon lesquelles deux doses du vaccin déclenchent une réponse immunitaire sont fondées. qui équivaut à un schéma à trois doses.

S'il est autorisé, quand ce vaccin sera-t-il disponible et combien cela coûtera-t-il ?

Zydus Cadila met en place une nouvelle usine pour fabriquer jusqu'à 120 millions de doses par an. Cela signifierait que jusqu'à 40 millions de personnes pourraient être vaccinées avec trois injections de ZyCov-D en un an.

La nouvelle installation devrait être prête d'ici la fin de ce mois et la production devrait commencer d'ici la mi-août, selon le Dr Patel. L'entreprise produira alors 10 millions de doses par mois et espère fournir 50 millions de doses au pays d'ici décembre.

La société n'a pas encore décidé du prix du vaccin, a déclaré le Dr Patel.

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