Expliqué : Comment fonctionne le 2-DG, le nouveau médicament oral de DRDO pour Covid-19 ?
DRDO 2-DG Medicine : Le Drugs Controller General of India (DCGI) a autorisé la formulation le 1er mai pour une utilisation d'urgence en tant que traitement d'appoint chez les patients Covid-19 modérés à sévères.
La DCGI approuve le médicament anti-COVID développé par DRDO pour une utilisation d'urgence. (Photo PTI) Le ministre de la Défense Rajnath Singh et le ministre de la Santé, le Dr Harsh Vardhan, lundi 17 mai sorti le premier lot du médicament anti-Covid-19 développé localement, le 2-désoxy-D-glucose ou « 2-DG ».
Le régulateur national des médicaments, le Drugs Controller General of India (DCGI), avait autorisé la formulation le 1er mai pour une utilisation d'urgence en tant que traitement d'appoint chez les patients Covid-19 modérés à sévères.
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La formule
2-DG a été développé par l'Institute of Nuclear Medicine and Allied Sciences (INMAS), New Delhi, un laboratoire de la Defense Research and Development Organization (DRDO), en collaboration avec la société pharmaceutique Dr Reddy's Laboratories (DRL), basée à Hyderabad. avait déclaré le ministère de la Défense dans un communiqué au début du mois.
Comment ça fonctionne
Selon le communiqué du gouvernement, les données des essais cliniques montrent que la molécule aide à une récupération plus rapide des patients hospitalisés avec Covid-19 et réduit leur dépendance à l'oxygène supplémentaire.
Le médicament s'accumule dans les cellules infectées par le virus et empêche la croissance du virus en arrêtant la synthèse virale et la production d'énergie. Son accumulation sélective dans les cellules infectées par le virus rend ce médicament unique, selon le communiqué.
Le médicament sera d'un immense bénéfice pour les personnes souffrant de Covid-19, a-t-il déclaré.
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Essais cliniques
valeur nette de Jim Halpert
Lors de la première vague de la pandémie en avril 2020, des expériences de laboratoire menées par des scientifiques de l'INMAS-DRDO en collaboration avec le Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB), Hyderabad, ont découvert que cette molécule agit efficacement contre le SARS-CoV-2, le coronavirus qui cause la maladie Covid-19, et inhibe la croissance virale.
En mai 2020, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) de la DCGI a autorisé les essais cliniques de phase 2 du 2-DG chez les patients Covid-19.
DRDO et son partenaire industriel, DRL, ont mené des essais de phase 2 sur 110 patients entre mai et octobre de l'année dernière, a déclaré le gouvernement. La phase 2a a été menée dans six hôpitaux et la phase 2b (échelle de dose) a été menée dans 11 hôpitaux à travers le pays.
Sur la base des données d'essais cliniques de phase 2 réussies, la DCGI a autorisé les essais cliniques de phase 3 en novembre 2020. Entre décembre 2020 et mars 2021, des essais de stade avancé ont été menés sur 220 patients admis dans 27 hôpitaux Covid à Delhi, Uttar Pradesh, Bengale occidental. , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka et Tamil Nadu, a indiqué le gouvernement.
Données d'essai
Les essais cliniques de phase 2 ont été menés pour tester l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients Covid-19. Le 2-DG s'est avéré sûr chez les patients de Covid-19 et a montré une amélioration significative de leur rétablissement, selon le communiqué du gouvernement.
Dans les tendances d'efficacité, les patients traités avec le 2-DG ont montré une guérison symptomatique plus rapide que la norme de soins (SoC) sur divers paramètres, selon le communiqué.
Une tendance significativement favorable (différence de 2,5 jours) a été observée en termes de temps médian pour atteindre la normalisation des paramètres de signes vitaux spécifiques par rapport au SoC.
Les données de l'essai clinique de phase 3 ont montré que dans le bras 2-DG, une proportion significativement plus élevée de patients s'est améliorée sur le plan symptomatique et est devenu exempt de dépendance à l'oxygène supplémentaire (42 % contre 31 %) au jour 3 par rapport au SoC, indiquant un soulagement précoce de l'oxygénothérapie/de la dépendance, a déclaré le gouvernement.
Une tendance similaire a été observée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Avantages
Selon le gouvernement, le 2-DG étant une molécule générique et un analogue du glucose, il peut être facilement produit et rendu disponible en grande quantité.
Le médicament est disponible sous forme de poudre dans un sachet et peut être pris par voie orale après dissolution dans l'eau.
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