Expliqué : Pourquoi le facteur chinois a entraîné une augmentation du prix de l'héparine ; d'autres médicaments suivront-ils ?

L'API d'héparine sodique pour les injections fabriquées en Inde provient principalement de Chine, selon les sociétés pharmaceutiques. Certains organismes de l'industrie disent qu'il n'y a pas beaucoup de fabricants alternatifs pour l'API, en particulier en Inde.

Pendant la pandémie de Covid-19, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a inclus le médicament dans ses directives de gestion clinique pour le traitement des patients Covid-19 en soins intensifs. (Représentationnel)

L'organisme indien de réglementation des prix des médicaments a autorisé les sociétés pharmaceutiques à augmenter de 50 % le prix plafond de l'héparine médicamenteuse essentielle jusqu'au 31 décembre. Ce n'est peut-être que le premier de plusieurs médicaments à subir une augmentation de prix alors que le pays tente de lutter contre l'épidémie de Covid-19 ici. alors que le verrouillage à l'échelle nationale et le facteur «Chine» font des ravages dans l'industrie pharmaceutique indienne.

Qu'est-ce que l'héparine et pourquoi est-elle essentielle ici ?

L'héparine est un anticoagulant qui a longtemps été utilisé chez les patients vulnérables aux caillots sanguins dans les jambes, les poumons, le cœur ou d'autres parties du corps. Il est utilisé pour réduire leur risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'embolie pulmonaire. Plusieurs patients atteints de maladies graves, y compris ceux nécessitant une dialyse rénale, reçoivent le médicament. Pendant la pandémie de Covid-19, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a inclus le médicament dans ses directives de gestion clinique pour le traitement des patients Covid-19 en soins intensifs.

Pourquoi les entreprises ont-elles demandé une hausse de son prix plafond ?

Parce qu'elle est si essentielle pour les patients à haut risque, la National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) a plafonné le prix plafond de l'héparine dans le courant de 2018. Cependant, il y a eu cas de pénurie de ce médicament pendant la pandémie , selon le régulateur des prix des médicaments.

En effet, l'ingrédient pharmaceutique actif (API), qui représente une part considérable du coût de fabrication du médicament en Inde, a considérablement augmenté, selon les sociétés pharmaceutiques. Les API sont des éléments cruciaux dans la production de médicaments car ils confèrent aux médicaments leur effet thérapeutique.

Depuis septembre 2018, le prix de cette API a bondi de 211%, selon un comité d'experts qui s'est penché sur la question. Le prix maximum que les entreprises peuvent facturer pour le médicament étant fixé, mais les coûts de l'API augmentant, ils ont affirmé qu'il était devenu non viable de continuer à fabriquer et à vendre le médicament en Inde. Des sociétés comme Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals et Celon Labs commercialisent des produits à base d'héparine en Inde, selon la société d'études de marché pharmaceutique AIOCD Awacs PharmaTrac.

Quels pouvoirs le régulateur indien des prix a-t-il utilisé pour augmenter le prix de l'héparine de 50 % ?

La NPPA a utilisé les pouvoirs d'urgence extraordinaires qui lui sont conférés en vertu du paragraphe 19 du Drugs (Prices Control) Order, 2013. Cette disposition permet au régulateur de, dans des circonstances extraordinaires, de fixer le plafond ou les prix de détail de tout médicament, qu'il soit ou non sous ou éligibles au contrôle des prix dans des circonstances normales. Cela permet également à la NPPA d'augmenter ou de diminuer ses prix quel que soit l'indice des prix de gros annuel de cette année-là.

Cela a-t-il déjà été fait ?

La première fois que la NPPA a augmenté les prix des médicaments sous contrôle des prix, c'était en décembre 2019, où elle a augmenté de 50 % les prix de 21 médicaments faisant partie intégrante des programmes de santé publique et souvent utilisés comme traitement de première intention. Cela comprenait le vaccin BCG contre la tuberculose, la vitamine C, des antibiotiques comme le métronidazole et la benzylpénicilline, la chloroquine, un médicament antipaludique et la dapsone, un médicament contre la lèpre.

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Quel rôle la Chine doit-elle jouer dans la disponibilité de l'héparine ? Pour quels autres médicaments l'Inde dépend-elle de la Chine ?

L'API d'héparine sodique pour les injections fabriquées en Inde provient principalement de Chine, selon les sociétés pharmaceutiques. Certains organismes industriels affirment qu'il n'y a pas beaucoup de fabricants alternatifs pour l'API, en particulier en Inde.

C'est le cas de plusieurs API utilisées dans l'industrie pharmaceutique indienne. Le pays dépend fortement de la Chine pour diverses API utilisées pour fabriquer des antibiotiques et des vitamines essentiels. Selon les organismes de l'industrie, même l'API et d'autres ingrédients clés du paracétamol, un analgésique populaire, sont importés de Chine.

Au cours des trois à six derniers mois, les prix des API en provenance de Chine ont augmenté de 20 à 35 %, selon les associations de l'industrie pharmaceutique.

Sur les plus de 3,5 milliards de dollars d'ingrédients que les fabricants de médicaments indiens ont importés pour fabriquer plusieurs médicaments essentiels en 2018-2019, la Chine a fourni environ 68%. Cela signifie qu'un problème dans la chaîne d'approvisionnement en provenance de Chine pourrait perturber la disponibilité des médicaments fabriqués en Inde. Cela pourrait également affecter la disponibilité des médicaments dans d'autres pays qui importent également de l'Inde.

Cela s'est vu en mars, lorsque le gouvernement a restreint les exportations de 13 API et des diverses formulations qui en sont faites afin de protéger le stock de l'Inde. Les expéditions de médicaments comme le paracétamol, les sels d'érythromycine, les vitamines B1, B6 et B12, l'acyclovir et la progestérone n'étaient autorisées à sortir du pays qu'avec un certificat de non-objection (AC) que les entreprises prétendaient être difficile à obtenir. C'était à peu près à l'époque où Wuhan en Chine, d'où ces API étaient principalement importées, était sous verrouillage Covid-19.

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Est-ce à cause des tensions entre l'Inde et la Chine ?

Bien que le développement survienne également à un moment où les tensions entre l'Inde et la Chine sont à la hausse, il est distinct de cette question. L'augmentation des coûts de l'API de l'héparine s'est produite au cours des deux dernières années. Même les coûts des API pour d'autres médicaments en provenance de Chine ont augmenté depuis avant l'affrontement de la vallée de Galwan.

Selon une association industrielle, la flambée des coûts de l'API pendant la pandémie est également en partie la conséquence du verrouillage de Wuhan. Les entreprises chinoises ont été touchées lorsqu'elles ont dû fermer temporairement leurs usines ou ont rencontré des difficultés pour exporter leurs API pendant leur verrouillage. Certaines des augmentations des coûts de l'API sont dues au fait que ces entreprises tentent de récupérer les coûts qu'elles ont endurés de cet impact, a déclaré l'association.

Bien qu'il y ait eu des problèmes avec le dédouanement retardé des envois d'API en provenance de Chine dans les ports indiens au cours des quinze derniers jours, des expéditions de produits pharmaceutiques ont été libérées cette semaine, selon un organisme de promotion des exportations.

Est-ce que plus de médicaments verront une hausse des prix?

Il est trop tôt pour dire quels médicaments et combien de médicaments pourraient voir leurs prix augmenter, mais la NPPA a reçu des représentations de différentes entreprises au cours des deux derniers mois au moins pour des augmentations similaires des prix d'autres médicaments essentiels. Certaines des représentations concernaient des antibiotiques et des vitamines fabriqués à partir d'API provenant principalement de Chine.

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