Expliqué: Comment fonctionne Mylab Coviself, le kit d'autotest pour Covid-19

Kits d'autotest Covid-19 : l'ICMR a approuvé le premier kit d'autotest Covid-19 de l'Inde. Comment ça marche, et quels sont les arguments pour et contre vous tester ? Le lancement peut-il changer la donne dans la gestion de Covid-19 ?

Le prix du kit de test est de Rs 250. (Photo : Twitter/Mylab)

Le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) mercredi a approuvé le premier kit d'autotest Covid-19 du pays pour un usage domestique. Cela signifie essentiellement que n'importe qui peut prélever son propre échantillon nasal et le tester pour le SRAS-CoV-2.

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À quoi sert un kit d'autotest ?

De nombreux États traversent une deuxième vague d'infections, mettant la pression sur les laboratoires de diagnostic. Le test RT-PCR, considéré comme l'étalon-or pour les tests Covid-19, prend 3 à 4 jours pour donner des résultats, retardant l'hospitalisation et le traitement.

Les kits d'autotest peuvent potentiellement changer la donne dans la gestion de Covid-19 en Inde. Ceux-ci peuvent réduire les files d'attente dans les laboratoires, réduire les coûts, dissiper le fardeau de la main-d'œuvre existante pour la collecte d'échantillons à domicile et fournir des résultats rapides (en 15 minutes), conduisant à un traitement et à un isolement rapides.

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Un tel kit d'autotest a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en novembre dernier. Un kit de test tout-en-un à résultats rapides produit par Lucira Health a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence. Des kits similaires ont également été approuvés en Europe et en Corée du Sud.

Quel est le kit approuvé par l'ICMR ?

Appelé CoviSelf, il a été développé par MyLab Discovery Solutions, une société moléculaire basée à Pune. Il utilise un test rapide d'antigène, dans lequel un échantillon d'écouvillon nasal est testé pour le virus et donne des résultats dans les 15 minutes. Le test prend à peine deux minutes.

Ce kit de test coûte Rs 250, tandis que le test RT-PCR coûte entre Rs 400 et Rs 1 500 et un test rapide d'antigène en laboratoire coûte Rs 300-900 dans différents États.

Pour l'Inde, nous mettrons à disposition des millions de kits à une fraction du coût de tels kits aux États-Unis, a déclaré le Dr Hasmukh Rawal, directeur général de MyLab. Le kit sera disponible sur le marché d'ici la fin de la semaine prochaine. La capacité de production actuelle de MyLab est de 70 kits lakh par semaine, et il prévoit de passer à un crore kits par semaine au cours des quinze prochaines semaines. Les kits seront disponibles dans au moins sept chimistes lakh et portails de pharmacie en ligne en Inde, a indiqué la société.

Ce test facile à utiliser se combine avec l'application mobile basée sur l'IA de MyLab afin qu'un utilisateur puisse connaître son statut positif, soumettre le résultat directement à l'ICMR pour traçabilité et savoir quoi faire ensuite dans l'un ou l'autre des résultats. Nous sommes sûrs que ce petit pas sera un grand pas dans l'atténuation de la deuxième vague et des suivantes, a déclaré Sujit Jain, directeur de MyLab Discovery Solutions.

Qui peut utiliser ce test ?

L'ICMR a conseillé ce test uniquement pour ceux qui présentent des symptômes ou sont des contacts à haut risque de patients positifs et doivent effectuer un test à domicile. Si elle est positive, la personne sera considérée comme positive au Covid-19 et n'aura pas besoin de RT-PCR comme test de confirmation. Toutes les directives gouvernementales pour l'isolement et la recherche des contacts à haut risque seront suivies. Ce test est synchronisé avec une application mobile, CoviSelf, qui aidera à alimenter directement le rapport du cas positif sur le portail ICMR. Ce test n'est pas conseillé pour le dépistage général dans les lieux publics des colporteurs, des propriétaires de spectacles ou des navetteurs.

Si une personne a un test négatif mais présente des symptômes, elle doit subir un test RT-PCR.

Comment puis-je me tester?

Le kit est livré avec un tube d'extraction pré-rempli, un écouvillon nasal stérile, une carte de test et un sac biohazard. Téléchargez d'abord l'application CoviSelf et entrez toutes vos coordonnées. L'application capturera les données sur un serveur sécurisé connecté au portail ICMR, où tous les rapports de test sont disponibles pour le gouvernement.

Avant de faire le test, désinfectez-vous les mains et nettoyez la surface sur laquelle le kit doit être placé. Insérez l'écouvillon dans votre nez de 2 à 4 cm à l'intérieur, ou jusqu'à ce qu'il touche l'arrière des voies nasales, et frottez-le bien pour prélever l'échantillon. L'écouvillon est ensuite agité à l'intérieur du tube d'extraction pour se mélanger avec le liquide à l'intérieur, le tube est hermétiquement fermé et deux gouttes de la sortie du tube d'extraction sont déversées sur la carte de test.

Le résultat arrive en 15 minutes. Une personne est positive pour Covid-19 si deux lignes apparaissent sur la carte de test – sur le marqueur « t » pour la ligne de test et « c » pour la ligne de contrôle qualité. Si la personne est négative, une seule ligne apparaît sur le marqueur « c ». Si le résultat met plus de 20 minutes à s'afficher, ou si une ligne ne clignote pas à travers le marqueur « c », alors le test est invalide.

Scellez le tube et l'écouvillon dans le sac biohazard et éliminez-le comme déchet biomédical.

Quels sont les arguments en faveur et contre l'autotest ?

Une personne se testant à domicile plutôt que de se rendre dans un hôpital ou un laboratoire, ou d'appeler un technicien à domicile, réduit le risque de transmission à d'autres. La collecte des écouvillons dans ce cas est assez simple et rapide, et réduit les dépenses globales de test et le stress de la prise de rendez-vous dans les laboratoires. L'autotest réduira la charge des laboratoires qui travaillent actuellement 24 heures sur 24 à pleine capacité avec une main-d'œuvre déjà saturée.

D'un autre côté, la fiabilité des résultats reste une préoccupation majeure. La probabilité que l'échantillon ne soit pas prélevé correctement ou que le bâtonnet d'écouvillon soit contaminé est élevée.

De plus, les tests antigéniques rapides comportent un risque élevé de faux négatifs. Si une personne infectée par Covid est asymptomatique et que le test est négatif, le test peut donner un faux sentiment de sécurité. Mais la plus grande préoccupation est de loin la difficulté de retrouver les patients positifs. Une personne peut fournir une adresse et des détails erronés sur l'application mobile, ce qui empêche les agents de santé d'effectuer la recherche des contacts. Alternativement, des erreurs techniques dans l'application mobile peuvent entraver l'ensemble du processus de test et de rapport.

Alors qu'un test antigénique rapide sert d'outil de surveillance de masse rapide, une dépendance excessive à son égard pour le test n'est pas recommandée. Il ne devrait que compléter, et non constituer, l'essentiel des tests.

Quelle est l'efficacité de l'auto-test ?

Les autotests peuvent être efficaces si le patient respecte les normes d'isolement, fournit des données correctes et est capable d'interpréter les résultats avec précision.

Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, la fiabilité du résultat du test dépend de quelques facteurs : la capacité de la personne prélevant le prélèvement et réalisant le test à suivre les instructions, la charge virale au moment du prélèvement, et la prévalence de la maladie dans la population au moment du test.

Le CDC européen a publié un document en mars, déclarant que l'auto-test peut compléter mais pas remplacer les méthodes de test traditionnelles. Le transfert de la responsabilité de communiquer les résultats des tests des professionnels de la santé et des laboratoires aux individus pourrait entraîner une sous-déclaration et rendre les mesures de réponse telles que la recherche des contrats et la quarantaine des contacts encore plus difficiles, selon le rapport.

Mais une préimpression dans MedRxiv par trois chercheurs américains de Harvard et de Yale a fait valoir que les tests à domicile pourraient en fait aider au contrôle de la pandémie et justifient d'être considérés comme faisant partie de la stratégie nationale de confinement.

Un autre article, paru dans le New England Journal of Medicine en septembre dernier, a déclaré que des tests rapides simples et bon marché atteindront l'objectif de la surveillance de masse même si leur sensibilité pour capturer des résultats précis est inférieure à celle des autres tests.

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