Expliqué: le vaccin Covovax pour Covid-19 et l'étude de transition du Serum Institute of India

Covovax est la version du Serum Institute of India du NVX-CoV2373, le vaccin Covid-19 à base de protéines développé par Novavax, dont le siège est aux États-Unis.

Le Serum Institute of India devrait tester la sécurité de Covovax en utilisant 1 600 participants sur 19 sites (photo d'archives)

Le PDG du Serum Institute of India (SII), Adar Poonawalla, a déclaré cette semaine que la société prévoyait de commencer bientôt son étude de transition sur le vaccin Covovax. Il stockera également des doses de vaccin à partir d'avril.

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Qu'est-ce que Covovax ?

Il s'agit de la version SII du NVX-CoV2373, le vaccin Covid-19 à base de protéines développé par Novavax, dont le siège est aux États-Unis. En août 2020, les deux sociétés ont annoncé un accord en vertu duquel Novavax avait accordé à SII la licence pour fabriquer et fournir le vaccin dans les pays à revenu faible et intermédiaire ainsi qu'en Inde. L'accord devrait soutenir la fourniture d'au moins 1 milliard de doses de ce vaccin dans ces régions.

Comment Covovax travail?

Comme plusieurs autres vaccins Covid-19, Covovax cible la protéine de pointe à la surface du coronavirus SARS-CoV-2 – la protéine qui permet au virus de pénétrer dans la cellule humaine. Novavax y est parvenu en créant des copies de la protéine de pointe en laboratoire à l'aide des cellules d'un papillon de nuit.

Des gènes de pointe modifiés sont placés dans un baculovirus, qui est connu pour infecter les insectes. Ce virus est ensuite utilisé pour infecter les cellules de la mite, transportant le gène de pointe dans la cellule. Les cellules créent ensuite les protéines de pointe, qui sont récoltées. Une fois purifiées, une certaine dose de ces protéines de pointe est utilisée comme vaccin.

Une fois qu'une personne reçoit une injection de ce vaccin, son corps devrait reconnaître ces copies des protéines de pointe comme une substance étrangère et développer une immunité contre elles. Lorsque le vrai virus essaie d'infecter la cellule, on s'attend à ce que le corps soit capable de le combattre.

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Quelle est l'efficacité de Covovax ?

Le vaccin a récemment montré une efficacité de 96,4% contre une maladie légère à grave causée par la souche originale du SRAS-CoV-2 à partir d'essais mondiaux de stade avancé en cours. Il a également réussi une efficacité d'environ 83,4% deux semaines après la première dose – une découverte potentiellement prometteuse à un moment où les fabricants de vaccins pourraient faire face à des obstacles pour augmenter les approvisionnements.

Contre les variantes mutantes du virus, il a montré une efficacité d'environ 86,3 % (variante britannique) et de seulement 55,4 % chez les participants séronégatifs à son essai en Afrique du Sud.

Par rapport à cela, Covishield (l'autre vaccin Covid-19 de SII) a une efficacité d'environ 53% lorsque la deuxième dose est administrée moins de six semaines après la première dose, qui est le régime suivi en Inde. L'efficacité du vaccin AstraZeneca-Oxford, sur lequel est basé Covishield, varie en fonction de la durée entre la première et la deuxième injection et peut atteindre près de 79 % si l'écart est de 12 semaines ou plus.

En quoi consistera l'étude de transition?

SII devrait tester la sécurité de Covovax en utilisant 1 600 participants sur 19 sites à Delhi, en UP, au Maharashtra, au Kerala, au Pendjab, à Puducherry, à Odisha, au Karnataka et au Bengale occidental. Ces participants seront âgés de 18 à 99 ans et sont censés être médicalement déclarés comme volontaires sains sans maladie aiguë, sans antécédents de Covid-19 et de réactions allergiques graves, entre autres facteurs.

Les participants seront répartis au hasard de manière à ce que certains reçoivent, à 22 jours d'intervalle, deux doses de Covovax, le vaccin original NVX-CoV2373 fabriqué par Novavax, ou un placebo en solution saline. La société et les enquêteurs ne sauront pas qui a reçu les vaccins et les placebos. Ces participants seront testés pour voir s'ils développent des événements indésirables graves (EIG) à la suite du vaccin. Le test devrait également vérifier si Covovax a la même capacité à déclencher une réponse immunitaire que le NVX-CoV2373.

Y a-t-il des contraintes dans la fabrication de Covovax ?

Selon Poonawalla, la capacité des fabricants de vaccins à augmenter la production devrait être affectée par la décision de pays comme les États-Unis de se livrer au nationalisme des matières premières pendant cette pandémie. Vous avez interdit les sacs en plastique, les filtres et certains autres articles essentiels dont nous dépendons tous, ce qui pourrait également ralentir la capacité de fabrication de vaccins dans d'autres parties du monde, y compris en Inde, a-t-il déclaré dans une interview à Bloomberg. cette semaine. SII s'appuie sur les États-Unis pour ces produits, avait expliqué Poonawalla lors d'un événement de la Banque mondiale ce mois-ci.

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SII prévoit de stocker Covovax à partir d'avril et aurait ciblé plus de 40 à 50 minutes de doses par mois. Il n'est pas clair si cette capacité sera affectée en raison de ce problème.

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