Expliqué : autorisé pour l'Inde, quel est le cocktail d'anticorps utilisé par Trump ?

L'ancien président américain Donald Trump avait pris le médicament lorsqu'il a contracté le Covid-19 en octobre de l'année dernière.

Le fabricant suisse de médicaments Roche, a obtenu l'approbation de l'Organisation centrale de contrôle des normes de médicaments (CDSCO) de l'Inde pour une utilisation dans les situations d'urgence pour le traitement de Covid-19. (Reuters)

Un cocktail d'anticorps expérimental, du fabricant de médicaments suisse Roche, a obtenu l'approbation de la Central Drugs Standards Control Organisation (CDSCO) de l'Inde pour une utilisation dans les situations d'urgence pour le traitement de Covid-19. L'ancien président américain Donald Trump avait pris le médicament lorsqu'il a contracté le Covid-19 en octobre de l'année dernière.

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C'est quoi le cocktail ?

Il s'agit d'un cocktail de deux anticorps, le casirivimab et l'imdevimab, et est utilisé pour le traitement du Covid-19 léger à modéré chez les patients à haut risque. Le casirivimab et l'imdevimab sont des anticorps monoclonaux - ou des protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre les agents pathogènes nocifs tels que les virus. Le casirivimab et l'imdevimab sont spécifiquement dirigés contre la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, conçue pour bloquer la fixation et l'entrée du virus dans les cellules humaines. En raison de l'ingénierie spécifique de deux anticorps neutralisants, qui se lient à différentes parties du pic viral, le cocktail reste efficace contre les variantes les plus répandues et réduit le risque de perdre son pouvoir de neutralisation contre les nouvelles variantes émergentes, a déclaré Roche dans un communiqué.

C'est pour qui?

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Le cocktail doit être administré pour le traitement du Covid-19 léger à modéré chez les adultes et les patients pédiatriques (12 ans ou plus) qui présentent un risque élevé de développer une maladie grave. Il est approuvé à une dose combinée de 1200 mg (600 mg de chaque médicament) administrée par perfusion intraveineuse ou par voie sous-cutanée. Il doit être conservé entre 2°C et 8°C. Les patients à haut risque comprennent les patients de plus de 60 ans et/ou ceux qui présentent diverses comorbidités, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies pulmonaires ou rénales chroniques, le diabète, etc.

Quelle est son efficacité ?

Roche a annoncé qu'un grand essai mondial de phase 3 portant sur 4 567 patients Covid-19 à haut risque non hospitalisés a atteint son critère d'évaluation principal, montrant que le cocktail réduisait considérablement le risque d'hospitalisation ou de décès de 70 % par rapport au placebo. Le casirivimab et l'imdevimab ont également considérablement raccourci la durée des symptômes de quatre jours, a-t-il déclaré.

Combien sera disponible ?

Nous nous concentrons sur l'accès et la livraison rapide des fournitures, a déclaré par e-mail V Simpson Emmanuel, directeur général de Roche Pharma India. La société importera des lots de produits en Inde et les commercialisera et les distribuera via un partenariat stratégique avec Cipla Limited. Il est trop tôt pour fournir des informations sur la quantité spécifique de produit qui sera expédiée en Inde et son prix. Nous sommes en discussion avec notre partenaire marketing Cipla pour soutenir l'accès au casirivimab et à l'imdevimab pour les patients éligibles en Inde. Tous les détails sont en cours d'élaboration et Cipla sera en mesure de partager le plan de lancement sous peu, a déclaré Emmanuel. Au niveau mondial, Roche et son partenaire Regeneron collaborent pour répondre conjointement à la demande croissante, a-t-il déclaré.

Où d'autre est-il utilisé?

Le médicament a actuellement reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis, où Trump avait pris le médicament lorsqu'il a contracté la maladie, et dans l'Union européenne. Roche a déclaré que l'approbation accordée en Inde était basée sur les données qui ont été déposées pour l'EUA aux États-Unis et sur l'avis scientifique du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne.

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