Amortisseur d'essai de solidarité : qu'est-ce que cela signifie pour les 4 médicaments, y compris le remdesivir ?

Les résultats intermédiaires de l'essai de solidarité de l'OMS montrent qu'aucun des traitements étudiés n'a pu s'avérer bénéfique pour tous les paramètres. Qu'est-ce que cela signifie pour les médicaments sur lesquels reposaient les espoirs, en particulier le remdesivir ?

Parmi les traitements de l'essai, le remdesivir est le plus recherché. (Photo AP)

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié jeudi les résultats provisoires de l'essai thérapeutique de solidarité, un essai mondial à grande échelle étudiant l'efficacité de diverses thérapies réutilisées dans le traitement de Covid-19. Les résultats mettre un frein aux attentes de ces thérapies – y compris le remdesivir, autrefois considéré comme prometteur.

Qu'est-ce que l'Essai Solidaire ?

Il s'agit des plus grands essais multinationaux au monde sur les thérapies du Covid-19 chez l'homme, il a été initié par l'OMS et ses partenaires en mars pour aider à trouver un traitement efficace contre le Covid-19. Il couvre quatre médicaments ou combinaisons de médicaments réutilisés : le remdesivir, l'hydroxychloroquine, le lopinavir/ritonavir et l'interféron (en association avec le rotinavir et le lopinavir).

L'étude couvre plus de 400 hôpitaux dans plus de 30 pays et examine les effets de ces traitements sur divers indicateurs, y compris leur capacité à prévenir les décès et à raccourcir les séjours à l'hôpital. L'essai a impliqué plus de 11 300 participants.

L'objectif principal était d'aider à déterminer si l'une de ces thérapies réutilisées pouvait au moins affecter modérément la mortalité à l'hôpital et si les effets différaient entre une maladie modérée et sévère, a déclaré le Dr Sheela Godbole, coordinatrice nationale de l'essai de solidarité en Inde. L'initiative comprenait 26 essais dans certaines parties de l'Inde avec un nombre élevé de cas. Au 15 octobre, 937 patients hospitalisés de Covid participaient, a déclaré le Dr Godbole.

Qu'ont trouvé les essais ?

Aucun des médicaments n'a été en mesure de prouver des avantages sur tous les paramètres étudiés, en particulier dans la réduction de la mortalité chez les patients hospitalisés. Les résultats intermédiaires, mis à disposition sur un serveur de pré-impression, ont indiqué que ces médicaments avaient peu ou pas d'effet sur les patients hospitalisés de Covid-19, comme indiqué par la mortalité globale, l'initiation de la ventilation et la durée du séjour à l'hôpital.

Des médicaments comme l'hydroxychloroquine et le lopinavir, en fait, avaient déjà été abandonnés au cours des six derniers mois pour ne pas montrer beaucoup de promesses.

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Quelles sont les découvertes sur le remdesivir ?

Les résultats de mortalité contiennent la plupart des preuves randomisées sur le remdesivir et l'interféron, et sont cohérents avec les méta-analyses de la mortalité dans tous les essais majeurs, a indiqué le document. L'interféron a été retiré du procès vendredi.

Les découvertes ont touché un point sensible avec la société biopharmaceutique américaine Gilead Sciences, qui a développé et breveté le remdesivir. Dans un communiqué, il a déclaré que les données émergentes semblaient incompatibles avec les preuves plus solides de plusieurs autres études sur les avantages cliniques du remdesivir qui ont été publiées dans des revues à comité de lecture. Il a déclaré qu'au moins trois essais cliniques contrôlés randomisés ont démontré les avantages du remdesivir.

D'autres experts ont remis en question les résultats des essais cités par Gilead Sciences. Le Dr Srinath Reddy, président de la Public Health Foundation of India et membre du groupe exécutif du comité directeur de l'essai de solidarité, a fait référence à un essai sur plus de 1 000 patients aux États-Unis. Les chiffres étaient relativement faibles pour un essai clinique - et il s'est avéré que le groupe remdesivir avait de meilleurs indicateurs pronostiques que le bras témoin. Donc, dans un sens, nous ne pouvons pas dire que le temps de récupération était dû au remdesivir et non aux autres facteurs.

Les expériences personnelles sont précieuses. Cependant, cela n'aide pas à comparer dans le cadre clinique. L'essai de solidarité a commenté la valeur du remdesivir chez les patients hospitalisés, a déclaré le Dr Soumya Swaminathan, scientifique en chef de l'OMS.

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Une bouteille de comprimés d'hydroxychloroquine à Texas City, Texas. (AP Photo/David J. Phillip, dossier)

Dans quelle mesure ces médicaments ont-ils été utilisés en Inde ?

Alors que l'Inde a cessé d'utiliser des combinaisons comme le lopinavir/ritonavir au début de la pandémie, les combinaisons de remdesivir, d'hydroxychloroquine et d'interféron sont toujours utilisées dans le cadre du régime de traitement Covid-19 en fonction de la gravité de la maladie.

Le remdesivir, en particulier, a été très recherché. La taille du marché indien du remdesivir était d'environ Rs 121,29 crore au cours des 12 mois clos en septembre, selon les estimations de la société d'études de marché pharmaceutique AIOCD Awacs PharmaTrac. Ces calculs étaient basés sur des données disponibles pour seulement quatre des nombreuses marques de remdesivir – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) et Covifor (Hetero) – ce qui signifie que le marché pourrait être encore plus grand.

Avec plusieurs nouvelles marques sur le marché, les ventes ont augmenté. Les données de PharmaTrac montrent que les ventes ont augmenté de près de 96 % entre juillet et septembre pour ces quatre marques.

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À quel point ces découvertes sont-elles un coup dur pour ceux qui prescrivent ces médicaments ?

Cela dépend de divers gouvernements, qui prendront un appel pour savoir si les preuves sont suffisamment convaincantes pour retirer ces thérapies de leurs protocoles de gestion clinique. Les médecins qui estiment que les médicaments devraient faire partie du traitement peuvent également prendre un appel pour savoir comment ils seront utilisés au cas par cas.

Ce que me disent les résultats de l'essai de solidarité, c'est que l'hydroxychloroquine à doses toxiques est plus ou moins absente chez les patients hospitalisés. En ce qui concerne le lopinavir et le ritonavir, ils sont déjà sortis. Le verdict de l'interféron n'est toujours pas rendu et nous devrons attendre plus de données, car le corps réagit à toute infection virale en fabriquant de l'interféron, a déclaré le Dr Shashank Joshi, doyen de l'Indian College of Physicians.

L'Essai Solidaire a impliqué plus de 11 300 participants. (Photo Bloomberg : Andrey Rudakov, dossier)

Et le remdesivir ?

Bien que les données sur le remdesivir soient décevantes, nous ne savons pas si ce sera le glas, a déclaré le Dr Joshi. Le remdesivir sera certainement sous pression pour être efficace et son utilisation indiscriminée cessera, mais il pourrait toujours avoir sa place dans les soins individualisés.

Dans tous les cas, il semble y avoir moins d'enthousiasme pour le remdesivir qu'auparavant. Je n'utilise pas autant le remdesivir sur mes patients car, lorsqu'il y a eu des problèmes de pénurie de médicament plus tôt, je prescrivais des médicaments comme le favipiravir et le tocilizumab qui ont également très bien fonctionné, a déclaré un médecin basé à Delhi.

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Maintenant, il semble y avoir des protocoles et des procédures plus stricts et un peu moins d'anxiété (sur la façon de gérer Covid-19) au cours des deux ou trois derniers mois environ, a déclaré le Dr Om Srivastava, qui exerce à Mumbai.

Ce que l'essai a conclu, c'est qu'il peut ne pas y avoir de bénéfice de survie en administrant du remdesivir et c'est une conclusion basée sur ces données provisoires. Je pense que nous devrons encore attendre et voir, a déclaré le Dr Srivastava.

Je pense que le remdesivir fonctionne de manière à ce que, si vous pouviez le donner au bon moment, cela réduira la quantité totale de virus excrétée d'environ deux jours, parfois trois jours. Je pense que c'est un énorme avantage lorsque vous avez quelqu'un dans une unité de soins intensifs qui est susceptible d'aller sous respirateur. Je ne pense donc pas que le remdesivir soit redondant, a-t-il déclaré.

Et maintenant pour la thérapeutique Covid-19, en attendant un vaccin ?

Les résultats n'ont pas nécessairement d'impact sur l'utilisation d'autres médicaments et thérapies assistées qui ont fait leurs preuves pour aider à réduire les décès et à améliorer les résultats cliniques, y compris l'oxygène et les stéroïdes comme la dexaméthasone, selon les experts. De nouvelles thérapies telles que les cocktails d'anticorps pourraient également être à l'ordre du jour dans le cadre de l'essai de solidarité à l'avenir.

Nous poursuivons l'essai de solidarité et examinons des immunomodulateurs tels que des médicaments anticancéreux réutilisés et des anticorps monoclonaux, a déclaré le Dr Swaminathan.

Cet article est paru pour la première fois dans l'édition papier le 17 octobre 2020 sous le titre « L'amortisseur de l'épreuve de solidarité ».

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