Expliqué: Pourquoi l'OMS contre Gilead sur le Remdesivir est important
Que disent les données de l'essai de solidarité de l'OMS sur l'efficacité du remdesivir ? Quelle est la riposte du fabricant de médicaments, et qu'est-ce que cela signifie pour la ligne de traitement du Covid-19 ?

Les résultats pré-imprimés de l'essai de solidarité de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les antiviraux réutilisés ont indiqué que le remdesivir est inefficace pour réduire les décès de Covid-19. Gilead Sciences, la société biopharmaceutique américaine qui a développé et breveté le remdesivir, a riposté aux découvertes, qui pourraient également avoir un impact sur l'Inde.
La « réutilisation » ou le « repositionnement » des médicaments implique une tentative de mettre les « anciens » médicaments déjà autorisés à de nouveaux usages thérapeutiques.
Qu'est-ce que l'essai de solidarité de l'OMS et quelles ont été ses conclusions ?
L'essai de solidarité est un essai mondial sur l'homme lancé par l'OMS et ses partenaires plus tôt cette année dans le but d'aider à trouver un traitement efficace pour Covid-19. Les résultats rendus publics jeudi soir étaient le résultat d'essais de mortalité de quatre médicaments antiviraux réutilisés – le remdesivir, l'hydroxychloroquine, le lopinavir et l'interféron.
Tous ces médicaments semblaient avoir peu ou pas d'effet sur le Covid-19 hospitalisé, comme l'indiquent la mortalité globale, le début de la ventilation et la durée du séjour à l'hôpital, selon le journal.
Les résultats de mortalité contiennent la plupart des preuves randomisées sur le remdesivir et l'interféron, et sont cohérents avec les méta-analyses de la mortalité dans tous les essais majeurs.
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Que dit Gilead sur les données de l'essai Solidarity ?
Gilead a déclaré que les données émergentes semblaient incompatibles avec les preuves plus solides de plusieurs autres études sur les avantages cliniques du remdesivir qui ont été publiées dans des revues à comité de lecture.
Nous sommes préoccupés par le fait que les données de cet essai mondial ouvert n'ont pas fait l'objet de l'examen rigoureux requis pour permettre une discussion scientifique constructive, en particulier compte tenu des limites de la conception de l'essai, a déclaré la société dans un communiqué jeudi soir.
La conception de l'essai (solidaire) a priorisé un large accès, ce qui a entraîné une hétérogénéité significative dans l'adoption, la mise en œuvre, les contrôles et les populations de patients des essais et, par conséquent, il n'est pas clair si des conclusions concluantes peuvent être tirées des résultats de l'étude, a déclaré Gilead, qui commercialise le remdesivir sous le nom de marque Veklury.

Selon Gilead, au moins trois essais cliniques contrôlés randomisés ont démontré les avantages de Veklury, y compris un essai utilisant une conception de référence pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des médicaments expérimentaux.
Quel est l'enjeu pour l'Inde dans ce désaccord ?
Les conclusions de l'essai Solidarity, si elles sont acceptées à l'échelle mondiale, pourraient également avoir un impact sur l'Inde.
Plus de cinq fabricants de médicaments ici, dont Dr Reddy's Laboratories, Cipla et Hetero Healthcare, ont signé des accords avec Gilead pour produire et fournir des versions génériques du médicament breveté en Inde ainsi que dans plusieurs pays à revenu faible et intermédiaire. Certaines de ces entreprises ont commencé à lancer leurs marques en juillet.
La taille du marché du remdesivir en Inde était d'environ Rs 121,29 crore au cours des douze mois terminés en septembre, selon les estimations de la société d'études de marché pharmaceutique AIOCD Awacs PharmaTrac. Cependant, ces calculs ont été effectués à l'aide de données disponibles pour seulement quatre des nombreuses marques de remdesivir - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) et Covifor (Hetero) - ce qui signifie que la taille du marché peut en fait être beaucoup plus gros.
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Avec plusieurs marques arrivées sur le marché au cours des derniers mois, les ventes du médicament en Inde ont considérablement augmenté. Même les données de PharmaTrac montrent que les ventes ont augmenté de près de 96 % entre juillet et septembre pour ces quatre marques prises ensemble.
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