Expliqué : Comment le vaccin Covid-19 de Pfizer a-t-il été développé en un temps record ? Comment se compare-t-il aux autres?
Vaccin Pfizer COVID-19 : Outre Pfizer, Moderna Inc, qui a été l'une des premières entreprises à commencer les essais humains de son vaccin à ARNm le 16 mars, a déjà demandé une licence d'utilisation d'urgence aux États-Unis.
Pour que l'utilisation du vaccin soit envisagée ici, la filiale indienne de Pfizer devra approcher le régulateur et partager les données qu'elle a soumises au régulateur britannique. (Photo: AP) Lorsque la première vaccination aura lieu contre le vaccin Covid-19 de Pfizer la semaine prochaine au Royaume-Uni, cela marquerait le développement de vaccin le plus rapide pour une pandémie dans l'histoire après toutes les étapes obligatoires (les vaccins russe et chinois ont été approuvés avant les essais de phase III). Du dosage des premiers participants à l'essai le 5 mai à l'obtention approbation pour l'autorisation d'utilisation d'urgence au Royaume-Uni en six mois, le rythme effréné du développement du vaccin BNT162 par Pfizer et son partenaire BioNTech, qui prétend offrir jusqu'à 95 % de protection contre le Covid-19, résume la gravité de la pandémie qui a fait plus de 1,46 morts. millions de personnes et infecté 62,8 millions.
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Outre Pfizer, Moderna Inc, qui a été l'une des premières entreprises à démarrer les essais cliniques sur l'homme de son vaccin à ARNm le 16 mars, a déjà demandé une licence d'utilisation d'urgence aux Etats-Unis. Le Serum Institute of India, qui teste une version du vaccin AstraZeneca-Oxford, devrait également emboîter le pas dans les deux prochaines semaines. L'Université d'Oxford avait commencé les essais de phase I de son vaccin ChAdOx1 nCoV-19 le 23 avril.
Les développements marquent un revirement remarquable car il n'y avait pas d'antidote au virus et la prédiction la plus optimiste était un vaccin d'ici le milieu de 2021.
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Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le temps moyen pour développer et rendre un vaccin accessible au public jusqu'à présent était de 16 ans. En fait, le vaccin qui se rapproche de loin du rythme de Covid-19 est le vaccin contre les oreillons, qui a mis près de 4 ans pour obtenir toutes les autorisations et licences nécessaires. Jusqu'à présent, seule la variole a été déclarée officiellement éradiquée par la vaccination. Express Explained est maintenant sur Telegram
Comment les vaccins Covid-19 ont-ils été développés si rapidement ?
Ce qui a aidé les scientifiques à développer un vaccin Covid-19 en un temps record, c'est le fait qu'il n'était pas nécessaire de le fabriquer à partir de zéro. Les scientifiques avaient commencé à fabriquer des vaccins contre le SRAS et le MERS, qui appartiennent à la famille des coronavirus, lors de leurs épidémies de 2003 et 2012, respectivement, pour abandonner leurs efforts lorsque les épidémies se sont arrêtées.
De plus, Pfizer et Moderna ont utilisé la nouvelle technologie d'ARNm pour leurs vaccins qui sont plus rapides à développer car ils n'exigent pas des entreprises qu'elles produisent des protéines ou des agents pathogènes affaiblis pour le vaccin. Le matériel génétique de l'ARNm est facile à fabriquer en laboratoire et la fabrication d'un vaccin à ARNm plutôt que d'une protéine peut faire gagner des mois.
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En outre, il convient de noter que pour la plupart des vaccins Covid-19 sur le point de sortir ou ceux déjà approuvés, le processus d'essai clinique obligatoire – conçu pour tester si les injections sont sûres et efficaces – a été compressé en mois dans normalement ce que dure environ dix ans. Par example:
La phase I: Au cours de cette étape, le vaccin expérimental est administré à des humains, généralement entre 20 et 80 sujets, pour tester son innocuité et son dosage en plus d'évaluer s'il stimule le système immunitaire. Alors que ce processus prend généralement un à deux ans, pour les essais Covid-19, il a été effectué en trois mois environ.
Phase II: À ce stade, environ plusieurs centaines d'individus, répartis en groupes selon l'âge, tels que les enfants et les personnes âgées, sont traités dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Ce processus prend généralement environ trois ans, mais pour les vaccins Covid-19, il a été achevé en 2-3 mois.
Phase III: Il s'agit de l'étape la plus cruciale, où le vaccin candidat est administré à des milliers de personnes, et peut généralement prendre de deux à quatre ans. Cependant, la plupart des fabricants de médicaments ont combiné cela avec la phase II pour accélérer le processus.
Examen réglementaire: Après les essais de phase III, le développeur du vaccin soumet une demande de licence à l'autorité de réglementation de son pays respectif, et l'approbation finale peut prendre des mois ou des années. Cependant, dans les situations d'urgence, comme la pandémie de Covid-19, les autorités accordent une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) en quelques semaines.
Des congélateurs pouvant être utilisés pour stocker le vaccin contre la maladie à coronavirus (COVID-19) sont vus dans l'usine de fabrication de Pfizer à Kalamazoo, Michigan (Reuters) Combien de temps a-t-il fallu pour développer d'autres vaccins notables dans le passé ?
Variole: Jusqu'à présent, seule la variole a été déclarée officiellement éradiquée par la vaccination. Selon l'OMS, c'est en 1798 qu'Edward Jenner au Royaume-Uni a créé le premier vaccin antivariolique réussi. Cependant, ce n'est qu'en 1959 que des directives pour la production et le contrôle de la qualité des vaccins antivarioliques ont été adoptées pour la première fois. La maladie, qui avait un taux de mortalité compris entre 30 et 40 pour cent, a finalement été éradiquée en 1980.
Grippe: Semblable à Covid-19, la grippe est une maladie respiratoire causée par des virus grippaux. L'une des plus dévastatrices a été la pandémie de grippe espagnole en 1918-1919, qui a causé environ 21 millions de décès dans le monde. Ce n'est qu'au milieu des années 1930, que les premiers essais cliniques de vaccins contre la grippe ont été menés. Près de huit ans plus tard, l'efficacité et l'innocuité des vaccins inactivés ont été étudiées entre 1942 et 1944. En 1945, le vaccin a été homologué aux États-Unis.
Rougeole, oreillons et rubéole (ROR): La rougeole a tué près de 12 000 personnes aux États-Unis en 1916, dont 75 % avaient 5 ans ou moins. Cependant, ce n'est qu'en 1954 que le virus de la rougeole a été isolé pour la première fois par le médecin américain Thomas Peebles à la suite d'une épidémie dans une école près de Boston. Quatre ans plus tard, le vaccin a été testé sur des enfants et il a finalement été homologué en 1963. Les oreillons ont reçu leur propre vaccin en 1967 et la rubéole en 1969. C'est Maurice Hilleman de l'Institut Merck qui a développé un vaccin combiné en 1971.
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Le vaccin contre la polio a été déclaré sûr et efficace pour une utilisation par le gouvernement américain à la fin de 1955. (Représentationnel) Polio: La première grande épidémie de poliomyélite s'est produite dans le Vermont, aux États-Unis, en 1894 et en 1916, plus de 27 000 personnes ont été paralysées par la maladie et au moins 6 000 personnes en sont mortes. Les travaux de développement d'un vaccin contre la polio ont commencé dans les années 1930, mais ce n'est qu'en 1953 qu'un vaccin efficace contre la polio a été annoncé par le Dr Jonas Salk. Initialement, Salk a testé son vaccin antipoliomyélitique inactivé sur un petit nombre d'anciens patients atteints de polio, sa femme et ses trois fils. En 1954, plus d'un million de participants ont été inscrits pour des essais cliniques à grande échelle. Il s'agissait du premier essai de vaccin à mettre en œuvre une conception à double insu et contrôlée par placebo, selon Lifescience. Le vaccin a été déclaré sûr et efficace pour une utilisation par le gouvernement américain à la fin de 1955.
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