Expliqué: le remdesivir approuvé par la FDA pour traiter Covid-19. Qu'est-ce que ça veut dire?
Le remdesivir est conçu pour entraver la réplication du virus dans le corps et est devenu le premier médicament à obtenir l'approbation officielle de la FDA pour le traitement de la maladie.
Un flacon contenant le médicament Remdesivir est détenu par un agent de santé à l'Institut d'infectologie de l'hôpital universitaire Kenezy Gyula de l'Université de Debrecen à Debrecen, en Hongrie, le jeudi 15 octobre 2020. (Zsolt Czegledi/MTI via AP) le Remdesivir approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que premier médicament pour traiter le COVID-19, a-t-il déclaré jeudi. Le médicament est conçu pour entraver la réplication du virus dans le corps et est devenu le premier médicament à obtenir l'approbation officielle de la FDA pour le traitement de la maladie.
Depuis le début de la pandémie, il y a eu débat sur l'efficacité de ce médicament , qui a été développé à l'origine pour traiter Ebola, qui n'est pas causé par un coronavirus . Alors, que signifie son approbation et comment la FDA approuve-t-elle les traitements médicamenteux ?
Alors, qu'a dit la FDA ?
La FDA a approuvé l'utilisation du médicament antiviral remdesivir pour traiter les patients adultes et pédiatriques hospitalisés de COVID-19 qui pèsent au moins 40 kg. L'agence a clairement indiqué que le médicament ne devrait être administré que dans les hôpitaux ou les établissements de santé capables de prodiguer des soins actifs.
valeur nette de jean claude van dam
Que signifie l'approbation de la FDA pour le remdesivir ?
Avant jeudi, il n'y avait aucun médicament approuvé par la FDA destiné au traitement du COVID-19. En mai, l'agence a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le remdesivir, ce qui signifiait qu'il pouvait être utilisé pour les patients adultes et pédiatriques hospitalisés et confrontés à la maladie grave. Puis, en août, il a étendu l'EUA pour inclure le traitement des patients hospitalisés suspectés et confirmés en laboratoire, quelle que soit la gravité de la maladie.
Cependant, l'approbation de jeudi ne couvre pas l'ensemble de la population à qui son utilisation a été autorisée en vertu de l'EUA. L'EUA permet aux médecins d'utiliser le médicament même avec des patients pédiatriques hospitalisés pesant entre 3,5 et 40 kg ou âgés de moins de 12 ans et pesant au moins 3,5 kg. Des essais cliniques évaluant l'efficacité du remdesivir dans ces groupes de population sont en cours.
Lire aussi | Pourquoi Covid-19 peut affecter votre audition
Comment la FDA approuve-t-elle les médicaments ?
Dans un document d'orientation publié par la FDA en mai, elle a déclaré que les médicaments pour traiter ou prévenir le COVID-19 devraient être évalués dans le cadre d'essais randomisés, contrôlés par placebo et en double aveugle.
L'approbation d'un nouveau médicament nécessite des preuves substantielles de son efficacité et une démonstration qu'il est sans danger pour les patients. Pour approuver un médicament, l'agence procède à une évaluation des avantages et des risques basée sur des normes scientifiques.
Quelle est la taille de Bill Bellamy
Par conséquent, la FDA a approuvé le remdesivir après avoir analysé les données de trois essais cliniques randomisés et contrôlés de phase 3 qui incluaient des patients hospitalisés et souffrant de COVID-19 léger à sévère. Suivez Express Explained sur Telegram
L'un des essais les plus importants parmi ceux-ci était l'essai parrainé par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) qui comparait 10 jours de traitement avec le médicament antiviral à un placebo. L'essai a révélé que pour le groupe ayant pris le médicament, le délai médian de récupération était de 11 jours contre 15 jours dans le groupe placebo. De plus, les chances d'amélioration après 15 jours de traitement ont favorisé le médicament.
Le deuxième essai était un essai de phase trois parrainé par Gilead et évaluait l'innocuité et l'efficacité du médicament lorsqu'il était administré pendant cinq jours contre dix jours chez des patients COVID-19 hospitalisés qui souffraient d'une maladie grave. L'essai a révélé que les effets du traitement étaient les mêmes avec les deux plans de traitement.
Le troisième essai, également parrainé par Gilead, a évalué l'efficacité d'un plan de traitement de 5 jours par rapport à un plan de traitement de 10 jours dans le cas de patients hospitalisés présentant une maladie modérée. L'essai a révélé que les chances d'amélioration au jour 11 favorisaient le plan de traitement de 5 jours.
Quels sont les différents types de traitements pour COVID-19 étudiés par la FDA ?
La FDA étudie plus de cinq types de traitement différents pour COVID-19. Ceux-ci incluent des médicaments antiviraux tels que le remdesivir qui empêchent le virus de se multiplier une fois qu'il est à l'intérieur du corps. Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies telles que le VIH, l'herpès et l'hépatite C, entre autres.
D'autres types de traitement à l'étude sont les immunomodulateurs (censés contrôler la réponse immunitaire du corps en cas d'excès), les thérapies par anticorps neutralisants (devraient aider la personne infectée à combattre le virus à l'aide d'anticorps fabriqués ou de thérapies par anticorps d'origine animale), la thérapie cellulaire ( immunothérapies cellulaires) et thérapie génique (utilisation de produits pour manipuler ou modifier l'expression d'un gène).
Comment le remdesivir agit-il contre le coronavirus ?
Lorsque le nouveau coronavirus pénètre dans le corps, il libère du matériel génétique, qui est ensuite copié à l'aide du mécanisme du corps. Au stade de la réplication, la protéine virale clé est une enzyme appelée RdRp qui fait des copies du virus et lui permet de se propager. De plus, afin de faire les copies du matériel génétique, la matière première de l'ARN viral est décomposée par une autre enzyme.
Lorsqu'un patient reçoit du remdesivir, il imite une partie de ce matériel et est incorporé dans le site de réplication. Le remdesivir remplaçant le matériel dont il a besoin, le virus ne parvient pas à se répliquer davantage.
Même ainsi, le remdesivir n'empêche pas les décès chez les patients COVID-19, le médicament est simplement destiné à arrêter la réplication du virus. Une étude parrainée par l'OMS qui a étudié les effets des médicaments antiviraux sur la mortalité, notamment le remdesivir, l'hydroxychloroquine et le lopinavir, a révélé que les médicaments antiviraux avaient peu ou pas d'effet sur les patients COVID-19 hospitalisés, lorsque la mortalité globale, l'initiation du ventilateur et la durée du séjour étaient pris en compte. .
ryan higa networth
Plus de Expliqué | Pourquoi les résultats de l'essai thérapeutique Covid-19 de Solidarity sont un coup dur
Quels sont les effets secondaires possibles du médicament?
Les effets secondaires possibles comprennent une augmentation des taux d'enzymes hépatiques, qui peuvent être le signe d'une atteinte hépatique, des réactions allergiques, des modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, de faibles taux d'oxygène dans le sang, de la fièvre, un essoufflement, une respiration sifflante, des éruptions cutanées, des nausées, un gonflement des les lèvres, autour des yeux ou sous la peau et sueurs ou frissons.
Partage Avec Tes Amis:
