Expliqué: Pourquoi le vaccin russe est loin d'être disponible en Inde

Vaccin contre le coronavirus russe (Covid-19) : outre les installations de l'Institut Gamaleya, le vaccin est censé être produit dans une usine appartenant à Sistema, l'un des plus grands groupes commerciaux de Russie.

Un nouveau vaccin est exposé au Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Nikolai Gamaleya à Moscou, en Russie. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Fonds d'investissement direct russe via AP)

La Russie a tenu sa promesse et a approuvé un nouveau vaccin contre le coronavirus à usage public sans la phase finale des essais humains. Il s'agit du premier vaccin contre le coronavirus à être approuvé, bien qu'un vaccin chinois ait été autorisé pour une « utilisation limitée » beaucoup plus tôt, pour être administré uniquement aux soldats de l'Armée populaire de libération.

Le vaccin russe, développé par l'Institut Gamaleya basé à Moscou, a obtenu les approbations réglementaires en un temps record, moins de deux mois après son entrée dans les essais humains, soulevant des inquiétudes quant à sa sécurité et son efficacité. Les autres vaccins candidats dans les essais humains ne devraient pas être prêts avant le début de l'année prochaine.

Fabrication & disponibilité

Outre les propres installations de l'Institut Gamaleya, le vaccin est censé être produit dans une usine appartenant à Sistema, l'un des plus grands groupes commerciaux de Russie. Sistema a déclaré que son installation avait la capacité de produire 1,5 million de doses par an, et que cette capacité était en cours d'augmentation.

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Pour les régions hors de Russie, il peut s'écouler encore un certain temps avant que le vaccin russe ne soit disponible. Un rapport de Reuters a cité mardi le chef du fonds souverain russe déclarant que des demandes d'un milliard de doses de vaccin avaient été reçues d'autres pays et que des accords internationaux avaient été conclus pour produire 500 millions de doses par an. Il n'a pas nommé les pays qui ont manifesté leur intérêt pour le vaccin russe.

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Viendra-t-il en Inde ?

Le vaccin russe peut être mis à disposition en Inde de deux manières. La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) peut demander à la Russie de mener des essais humains de phase tardive, généralement de phase 2 et de phase 3, sur une population indienne. Il s'agit de l'exigence habituelle pour tous les vaccins développés en dehors de l'Inde.

Les essais humains de phase tardive sont importants car l'efficacité du vaccin peut différer selon les groupes de population. C'est la voie empruntée par le candidat vaccin développé par l'Université d'Oxford, par exemple. Le CDSCO a récemment donné son feu vert à des essais de phase tardive sur des volontaires indiens. Les essais de vaccins à Oxford devraient commencer cette semaine.

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Le président russe Vladimir Poutine a déclaré qu'un vaccin contre le coronavirus développé dans le pays avait été enregistré pour utilisation. (Photo AP)

Compte tenu de la situation extraordinaire actuelle, le CDSCO est également habilité à donner une autorisation d'urgence sans essais de phase tardive. Il peut dire qu'il est satisfait des données d'innocuité et d'efficacité produites au cours des essais sur l'homme en Russie et, compte tenu de la situation extraordinaire, peut accorder une autorisation pour une utilisation d'urgence. Le médicament remdesivir a récemment obtenu une approbation d'urgence similaire pour être utilisé comme thérapeutique sur de nouveaux patients atteints de coronavirus. Mais il est peu probable que cette option soit exercée avec le vaccin russe. Contrairement à un médicament qui n'est administré qu'aux patients, les vaccins sont inoculés à un grand nombre de personnes. Dans le cas de cette maladie, précisément, tout le monde doit être vacciné. Les risques encourus sont beaucoup plus élevés. En outre, le remdesivir était un médicament déjà approuvé pour d'autres maladies et venait d'être réutilisé pour le traitement du nouveau coronavirus, alors que le vaccin est nouveau.

Pas d'accord de fabrication

Le deuxième problème est celui de la fabrication du vaccin en Inde. Plus de 50 % des vaccins contre toutes sortes de maladies sont actuellement fabriqués en Inde. On s'attend à ce qu'une grande partie des vaccins contre le nouveau coronavirus, où qu'ils soient développés, soient également produits en Inde.

Serum Institute of India, basé à Pune, le plus grand fabricant mondial de vaccins en volume, a déjà conclu des accords avec des développeurs pour produire en masse leurs vaccins. D'autres entreprises indiennes ont également conclu des accords similaires. Il n'y a pas d'accord pour la production de vaccin russe en Inde pour le moment.

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