Expliqué: Renonciation à la propriété intellectuelle pour les vaccins Covid-19

Les États-Unis poursuivront les négociations à l'OMC pour renoncer à la propriété intellectuelle des vaccins Covid-19. Cela peut permettre une production à grande échelle dans les pays à revenu intermédiaire, mais il existe des arguments contre cette décision.

Une dose de Covishield, l'un des deux vaccins indiens, est administrée au milieu de la pandémie de Covid-19. (Photo expresse : Partha Paul)

Les États-Unis mercredi soutien annoncé pour avoir renoncé à la protection de la propriété intellectuelle des vaccins Covid-19, affirmant que des circonstances extraordinaires appellent des mesures extraordinaires. La représentante américaine au Commerce, Katherine Tai, a déclaré que les États-Unis poursuivront des négociations basées sur des textes sur la dérogation à l'Organisation mondiale du commerce (OMC).

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Les négociations fondées sur le texte impliquent que les négociateurs échangent des textes avec leur formulation préférée, puis parviennent à un consensus sur le fonctionnement – ​​une affaire assez longue. Les négociations sont attendues dans un mélange de réunions virtuelles et en personne. Ils prendront du temps étant donné la nature consensuelle de l'institution et la complexité des questions en jeu, a déclaré Tai.

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Les 164 membres de l'OMC doivent tous se mettre d'accord sur le projet, et tout membre peut y opposer son veto. L'Union européenne, qui s'était auparavant opposée à la dérogation, a maintenant déclaré son intention de discuter de la proposition soutenue par les États-Unis.

Que signifie la renonciation à la propriété intellectuelle pour les vaccins Covid-19 ?

La renonciation à la propriété intellectuelle pourrait ouvrir un espace pour la production de vaccins Covid avec des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) – tels que ceux développés par Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson et Bharat Biotech – à plus grande échelle dans les pays à revenu intermédiaire. La majeure partie de la production est actuellement concentrée dans les pays à revenu élevé ; la production par les pays à revenu intermédiaire se fait par le biais d'accords de licence ou de transfert de technologie. L'augmentation des capacités de production sera un long processus – une raison invoquée par les sociétés pharmaceutiques contre cette décision. La plupart des analystes s'attendent à ce que cela prenne au moins quelques mois ; il est probable que l'accord sera visé par la prochaine conférence ministérielle de l'OMC fin novembre.

Le soutien des États-Unis à une dérogation à la propriété intellectuelle découle d'une proposition de l'Inde et de l'Afrique du Sud à l'OMC l'année dernière. Cette proposition avait cependant appelé à une dérogation pour toutes les interventions de Covid, y compris les tests de diagnostic et de nouvelles thérapies.

Les experts ont déclaré que la proposition de dérogation à la propriété intellectuelle devrait inclure d'autres interventions à l'avenir. Au milieu de la pandémie, l'accès le plus large possible à ces interventions est limité par la capacité de production ainsi que par la propension des pays à revenu élevé à acquérir la plupart des fournitures, a déclaré le président de la Public Health Foundation of India, le professeur K Srinath Reddy. Des pays comme le Canada, la Corée du Sud et le Bangladesh ont manifesté leur intérêt pour la fabrication de vaccins Covid s'ils peuvent obtenir une dispense de brevet, a déclaré le professeur Reddy.

Quels sont les freins à la renonciation ?

Dans une lettre conjointe adressée au président américain Joe Biden en mars, des sociétés pharmaceutiques, dont Pfizer et AstraZeneca, s'étaient opposées à la dérogation proposée – affirmant que l'élimination des protections de la propriété intellectuelle saperait la réponse mondiale à la pandémie, y compris les efforts en cours pour lutter contre les nouvelles variantes. Cela pourrait également créer une confusion qui pourrait potentiellement saper la confiance du public dans la sécurité des vaccins et créer un obstacle au partage d'informations, avaient-ils déclaré. Et, surtout, éliminer les protections n'accélérerait pas la production.

Le fondateur de Microsoft, Bill Gates, a exprimé des réserves contre la modification des règles de propriété intellectuelle et le partage des technologies de vaccin Covid-19. La chose qui retient les choses, dans ce cas, n'est pas la propriété intellectuelle. Ce n'est pas comme s'il y avait une usine de vaccins inactive, avec une approbation réglementaire, qui fabrique des vaccins magiquement sûrs, a déclaré Gates dans une récente interview à Sky News. Sa justification pour ne pas partager la technologie des vaccins avec les pays en développement est qu'il ne serait pas possible pour une entreprise de déplacer des vaccins vers un pays en développement. Gates a mentionné l'Inde et a déclaré que même si le transfert devait avoir lieu, c'est grâce à nos subventions et à notre expertise.

L'argument selon lequel ces pays n'ont pas la capacité de produire rapidement des vaccins va à l'encontre des mouvements antérieurs vers un régime de brevets pour les médicaments génériques. Les experts ont déclaré que le même raisonnement peut être utilisé maintenant pour la production de vaccins. Ils remettront en question la capacité et la qualité. Mais un certain nombre d'entreprises de différents pays se sont déclarées prêtes à produire et la qualité peut toujours être évaluée. Entre 1972 et 2005, l'Inde a adopté le brevetage des procédés plutôt que le brevetage des produits et a mis en place une énorme industrie générique. Si des entreprises occidentales souhaitent faire appel à des entreprises indiennes pour fabriquer leurs vaccins en Inde, alors comment peuvent-elles dire que vous n'avez pas la qualité pour produire vous-même ? a déclaré le professeur Reddy.

Quelle était la proposition précédente de l'Inde et de l'Afrique du Sud ?

En octobre 2020, l'Inde et l'Afrique du Sud avaient demandé à l'OMC de renoncer à certaines conditions de l'Accord sur les droits de propriété intellectuelle liés au commerce (ADPIC) qui pourraient entraver l'accès en temps opportun à des produits médicaux abordables pour lutter contre le Covid-19. Les pays avaient demandé au Conseil des ADPIC de recommander, dès que possible, une dérogation concernant la mise en œuvre, l'application et l'exécution de quatre sections de la deuxième partie de l'accord. Ces sections — 1, 4, 5 et 7 — concernent le droit d'auteur et les droits connexes, les dessins industriels, les brevets et la protection des informations non divulguées. La proposition indiquait que les pays en développement en particulier pourraient être confrontés à des difficultés institutionnelles et juridiques lors de l'utilisation des flexibilités disponibles dans l'Accord sur les ADPIC.

Que sont les brevets et les droits de propriété intellectuelle ?

Un brevet représente un droit de propriété intellectuelle puissant et est un monopole exclusif accordé par un gouvernement à un inventeur pour une durée limitée et prédéfinie. Il fournit un droit juridique exécutoire d'empêcher des tiers de copier l'invention. Les brevets peuvent être des brevets de procédés ou des brevets de produits.

Un brevet de produit garantit que les droits sur le produit final sont protégés, et toute personne autre que le titulaire du brevet peut être empêchée de le fabriquer pendant une période spécifiée, même si elle devait utiliser un processus différent. Un brevet de procédé permet à toute personne autre que le titulaire du brevet de fabriquer le produit breveté en modifiant certains procédés dans l'exercice de fabrication.

L'Inde est passée du brevetage des produits au brevetage des procédés dans les années 1970, ce qui a permis à l'Inde de devenir un important producteur de médicaments génériques à l'échelle mondiale, et a permis à des entreprises comme Cipla de fournir à l'Afrique des médicaments anti-VIH dans les années 1990. Mais en raison des obligations découlant de l'Accord sur les ADPIC, l'Inde a dû modifier la Loi sur les brevets en 2005 et passer à un régime de brevets de produits dans les secteurs pharmaceutique, chimique et biotechnologique.

Outre les brevets, quels sont les autres obstacles à l'augmentation de la production ?

La Fédération internationale des fabricants et associations pharmaceutiques (IFPMA) a souligné d'autres défis réels dans l'intensification de la production et de la distribution des vaccins Covid-19. Il s'agit notamment des barrières commerciales, des goulots d'étranglement dans les chaînes d'approvisionnement, de la rareté des matières premières et des ingrédients dans la chaîne d'approvisionnement et de la réticence des pays riches à partager des doses avec les pays les plus pauvres.

La rareté des matières premières est un enjeu croissant pour la montée en cadence de la production ; plusieurs fabricants se sont appuyés sur des fournisseurs spécifiques et les alternatives sont limitées. En outre, des pays comme les États-Unis avaient bloqué les exportations de matières premières essentielles utilisées dans la production de certains vaccins Covid-19 en utilisant des réglementations telles que l'American Defence Production Act.

Cela a entraîné un retard dans la production de vaccins Covid par certaines entreprises en Inde. Mahima Datla, directeur général de Biological E, qui fabrique le vaccin J&J en Inde, a déclaré que les fournisseurs américains avaient dit aux clients mondiaux qu'ils pourraient ne pas être en mesure d'honorer leurs commandes en raison de la loi, selon un rapport du Financial Times.

Des fabricants de vaccins tels qu'Adar Poonawalla du Serum Institute of India (SII) avaient déclaré que l'utilisation de la DPA avait bloqué les exportations de sacs en plastique, de filtres et de certains supports utilisés dans la production de sa version du vaccin Novavax. Le 25 avril, la Maison Blanche a déclaré que les États-Unis avaient identifié des sources de matières premières spécifiques requises de toute urgence pour la fabrication de Covishield, la version SII du vaccin AstraZeneca, et qu'elles seraient immédiatement mises à la disposition de l'Inde.

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