Générique bon marché contre marque coûteuse : problèmes de choix du bon médicament en Inde
Le Premier ministre Narendra Modi souhaite que les médecins prescrivent des médicaments génériques plutôt que des médicaments de marque. KAUNAIN SHERIFF M répond aux questions clés sur la tarification des médicaments et au-delà.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration note que le coût d'un médicament générique est en moyenne de 80 à 85 % inférieur à celui du produit de marque. Qu'a dit exactement le Premier ministre Narendra Modi sur les médicaments génériques ?
S'exprimant à Surat le 17 avril, le Premier ministre a évoqué le Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), qui vise à fournir des médicaments moins chers à la population. Dans les prochains jours, le gouvernement mettra en place un cadre juridique en vertu duquel les médecins devront prescrire aux patients des médicaments génériques moins chers que des médicaments de marque équivalents, a déclaré le Premier ministre. … Si un médecin rédige une ordonnance, il doit y écrire qu'il suffira aux patients d'acheter un médicament générique et qu'il n'a pas besoin d'acheter d'autre médicament, a-t-il ajouté.
dès que possible des voitures rocheuses
Est-ce une intervention complètement nouvelle?
Pas exactement. Après avoir demandé l'approbation du gouvernement central, le Conseil médical de l'Inde - qui enregistre les médecins pour garantir des normes appropriées de pratique médicale dans le pays - avait, le 21 septembre de l'année dernière, notifié un amendement à la clause 1.5 du Conseil médical indien (Conduite professionnelle, Etiquette et déontologie), 2002. Cette clause se lit désormais comme suit : Chaque médecin doit prescrire des médicaments avec des noms génériques lisibles et de préférence en majuscules et il doit s'assurer qu'il y a une prescription et une utilisation rationnelles des médicaments. Les mots lisiblement et de préférence en majuscules n'y étaient pas à l'origine.
En outre, le gouvernement de l'UPA avait de temps à autre publié des circulaires et des instructions aux hôpitaux publics et aux dispensaires du programme de santé du gouvernement central (CGHS) pour prescrire des médicaments génériques dans la mesure du possible. En décembre 2012, le gouvernement de l'UPA avait émis une directive statutaire aux gouvernements des États en vertu des sections de la loi sur les médicaments et les cosmétiques de 1940 pour accorder/renouveler des licences de fabrication pour la vente ou pour la distribution de médicaments sous des noms propres/génériques uniquement. Cela visait à créer un mécanisme pour une utilisation plus large des médicaments génériques.
Plus récemment, une campagne nationale a été lancée pour garantir la disponibilité des médicaments génériques dans le cadre du Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Au total, 861 Kendras PMBJ sont fonctionnels dans 28 États - dans lesquels 99 entreprises de fabrication privées, certifiées par l'Organisation mondiale de la santé, ont été constituées pour fournir des médicaments génériques, spécialement fabriqués et emballés pour le PMBJP.
D'accord, mais quelle est exactement la différence entre un médicament générique et un médicament de marque ?
Lorsqu'une entreprise développe un nouveau médicament, souvent après des années de recherche, elle demande un brevet, qui interdit à quiconque de fabriquer le médicament pendant une période déterminée. Pour récupérer le coût de la recherche et du développement, les entreprises fixent généralement le prix de leurs médicaments de marque à un prix plus élevé. Une fois le brevet expiré, d'autres fabricants dupliquent et commercialisent leurs propres versions du médicament. Étant donné que la fabrication de ces médicaments génériques n'implique pas une répétition des essais cliniques approfondis pour prouver leur innocuité et leur efficacité, leur développement coûte moins cher. Les médicaments génériques sont donc moins chers.
Cependant, comme les composés des versions génériques ont la même structure moléculaire que la version de marque, leur qualité est essentiellement la même. Le médicament générique a le même ingrédient actif que le médicament de marque. Cet ingrédient est celui qui guérit le patient ; et d'autres ingrédients inertes, qui donnent au médicament sa couleur, sa forme ou son goût, varient du médicament de marque au générique.
Et exactement combien est moins cher un médicament générique qu'un médicament de marque ?
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration note que le coût d'un médicament générique est en moyenne de 80 à 85 % inférieur à celui du produit de marque. En Inde, les prix des médicaments figurant sur la liste nationale des médicaments essentiels (NLEM) inclus dans la première annexe de l'ordonnance sur les médicaments (contrôle des prix) de 2013, sont fixés conformément aux dispositions de l'ordonnance. Ces prix s'appliquent uniformément à tous les médicaments de marque et génériques contenant la même molécule/ingrédient pharmaceutique actif. Tous les fabricants de médicaments/formulations programmés doivent se conformer au prix fixé par l'Autorité nationale des prix pharmaceutiques, à compter de la date de sa notification.
Dans le cas des médicaments non répertoriés, c'est-à-dire les médicaments qui ne figurent pas dans la première annexe du DPCO, 2013, les fabricants sont libres de fixer les prix de lancement. Cependant, ils ne peuvent pas augmenter le prix de détail maximum (MRP) de plus de 10 % du MRP des 12 mois précédents. Actuellement, dans le cas de la cétirizine, l'un des médicaments anti-allergiques les plus courants, le médicament de marque coûte environ Rs 35 pour une bande de 10 comprimés, tandis que le médicament générique coûte environ Rs 25.
Comment le gouvernement peut-il garantir que les génériques, en plus d'être bon marché, sont également sans danger pour le patient ?
Les experts disent que la priorité du gouvernement devrait être de mettre en place un cadre juridique pour assurer la qualité des tests de médicaments génériques. Pas plus de 1% des médicaments génériques vendus en Inde subissent des tests de qualité. Les médicaments génériques devraient fonctionner sur le plan thérapeutique et le gouvernement devrait assurer une qualité uniforme, disent les experts – ce n'est qu'alors que les médecins peuvent les prescrire en toute confiance. Le nombre d'inspecteurs de drogue — environ 1 500 maintenant — doit être augmenté, disent-ils.
De plus, le gouvernement doit clarifier comment il s'assurera qu'une fois qu'un médecin aura prescrit le médicament générique, en détaillant sa composition médicale, le pharmacien ou le pharmacien donnera le médicament le plus approprié au patient. Même sur la question du prix, des études ont montré que c'est la marge du détaillant qui joue souvent le rôle clé pour décider combien le patient paie pour un médicament. Pour reprendre l'exemple de la cétirizine, alors que la différence entre le médicament de marque et le générique pourrait être de Rs 10 (Rs 35 et Rs 25 respectivement), selon ce que le détaillant conserve dans chaque cas, la différence réelle dans le prix payé par un client d'un médicament de marque et celui d'un générique pourrait être, peut-être, seulement Rs 4 (Rs 27 et Rs 23).
Partage Avec Tes Amis:
