Expliqué : Tout savoir sur les décès post-vaccination en Norvège

Vingt-neuf personnes sont décédées en Norvège après avoir reçu le vaccin de Pfizer contre le nouveau coronavirus, ont déclaré les autorités norvégiennes. Est-ce une préoccupation sérieuse?

Un agent de santé empile des flacons de vaccin Pfizer/BioNTech contre la maladie à coronavirus (COVID-19) à l'hôpital Posta Central de Santiago, Chili, le 14 janvier 2021. (Reuters Photo/File)

Vingt-neuf personnes ont mort en Norvège après avoir reçu le vaccin de Pfizer contre le nouveau coronavirus, ont déclaré les autorités norvégiennes. Ils ont ajouté six décès samedi au nombre de personnes précédemment signalées décédées après l'inoculation. Les nouveaux décès ont abaissé l'âge des personnes soupçonnées d'avoir été touchées à 75 ans, contre 80 ans, selon plusieurs articles de presse.

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Jusqu'à vendredi, le vaccin fabriqué par Pfizer-BioNTech était le seul à être administré en Norvège, et tous les décès sont donc liés à ce vaccin, a indiqué l'Agence norvégienne des médicaments, selon un communiqué. rapport Bloomberg . Treize décès ont été évalués à ce jour, et tous les décès signalés concernent des personnes âgées souffrant de troubles de base graves, selon le rapport, citant l'agence.

Est-ce une préoccupation sérieuse?

Les autorités norvégiennes disent qu'elles ne sont pas encore inquiètes.

Nous ne sommes pas alarmés par cela. Il est assez clair que ces vaccins présentent très peu de risques, à une petite exception près pour les patients les plus fragiles, a déclaré Steinar Madsen, directeur médical de l'agence, à la chaîne de télévision norvégienne NRK, a rapporté l'AP.

Cela dit, les autorités norvégiennes ont ajusté leurs conseils sur les personnes à qui administrer le vaccin en donnant aux médecins la latitude de prendre cette décision. La suggestion est que les vaccins peuvent être risqués pour les personnes très âgées ou en phase terminale. Selon le rapport Bloomberg, il s'agit de la déclaration la plus prudente à ce jour d'une autorité sanitaire européenne.

Le rapport indique que, selon le jugement de l'Institut norvégien de santé publique, pour les personnes les plus fragiles, même des effets secondaires relativement bénins du vaccin peuvent avoir de graves conséquences. Ainsi, pour ceux qui ont de toute façon une durée de vie restante très courte, le bénéfice du vaccin peut être marginal ou non pertinent.

Madsen, cité dans le rapport de l'AP, a déclaré : Les médecins doivent maintenant soigneusement déterminer qui doit être vacciné. Les personnes très fragiles et en toute fin de vie peuvent être vaccinées après un bilan individuel.

Ces problèmes étaient-ils inattendus ?

Non. Une campagne de vaccination de masse implique par définition un très grand nombre de personnes - et en règle générale, certains événements indésirables, pouvant inclure des effets secondaires graves et des décès, doivent être attendus.

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Ce qui est essentiel, c'est de déterminer si le vaccin est responsable du décès. Cela peut être compliqué et peut prendre du temps à établir - les médecins doivent examiner chaque cas individuellement et éliminer d'abord toutes les autres causes potentielles.

Bloomberg a cité l'Agence norvégienne des médicaments : L'Agence norvégienne des médicaments a communiqué, avant la vaccination, que lors de la vaccination des personnes les plus âgées et les plus malades, on s'attend à ce que les décès surviennent dans un contexte temporel avec la vaccination. Cela ne signifie pas qu'il existe un lien de causalité entre la vaccination et la mort. Nous avons également, en relation avec les décès signalés, indiqué qu'il est possible que les effets secondaires courants et connus des vaccins aient pu contribuer à une évolution grave ou à une issue fatale.

La Norvège n'est pas une valeur aberrante non plus.

Des effets secondaires et des décès ont également été signalés au Royaume-Uni et aux États-Unis.

En Inde, à la fin du deuxième jour de vaccination dimanche, le ministère de la Santé de l'Union a déclaré que des événements indésirables après la vaccination (MAPI) avaient été signalés dans 447 cas – moins de 0,2% des 2 24 301 bénéficiaires du groupe prioritaire qui avaient reçu premières doses du vaccin. Seuls trois de ces cas ont nécessité une hospitalisation et deux ont déjà obtenu leur congé, a indiqué le ministère.

Que fait-on actuellement pour remédier à cette situation ?

Pfizer et BioNTech travaillent avec le régulateur norvégien pour enquêter sur les décès. Bloomberg a cité Pfizer disant que les autorités norvégiennes ont constaté que le nombre d'incidents jusqu'à présent n'est pas alarmant et conforme aux attentes.

Plus tôt cette semaine, Pfizer a déclaré qu'il enquêtait également activement, avec des responsables fédéraux de la santé aux États-Unis, sur la mort d'un médecin de 56 ans en Floride, décédé un peu plus de deux semaines après avoir reçu le vaccin. [Mais] nous ne pensons pas pour le moment qu'il y ait un lien direct avec le vaccin, a déclaré Pfizer dans un communiqué, le New York Times, qui a d'abord signalé le décès.

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L'Agence européenne des médicaments, qui évalue et supervise les médicaments dans l'Union européenne, a déclaré qu'elle examinerait les rapports de sécurité soumis par toutes les sociétés autorisées à fournir des vaccins à l'UE chaque mois, et que le rapport de Pfizer serait repris plus tard ce mois-ci.

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